사업영역

Clinical Quality Assurance

QA 서비스

엠바이오 Clinical Quality Assurance Service는 임상시험에 대해 독립적, 체계적이고 전문화된 Audit을 수행하고 이에 따라 후속 조치를 확인하는 업무를 수행하고 있습니다.

또한, 엠바이오에서 수행하는 업무의 지속적인 품질 보증 업무를 통해 임상시험을 수행하는 조직과 시스템의 품질을 향상 시키고 있습니다.

성공적인 임상시험을 위해 지속적인 품질 향상과 규제 기관의 법규를 준수함으로써 임상시험의 신뢰성 보증을 확보하도록 서비스를 제공하고 있습니다.

Pharmacovigilance Clinical Quality Assurance

- GCP Audit(In-house & On-site)

- System Audit

- Vendor Assessment/Audit

- SOP Development/Management

- Audit Inspection Readiness